การหลีกเลี่ยงอำนาจทางการเงินของ Bloomberg: สามเส้นทางในการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของจีนเพื่อบุกเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ

1.Bloomberg บริจาคเงิน 5 ล้านดอลลาร์เพื่อสนับสนุนการห้ามใช้รสชาติของเดนเวอร์

ตามรายงานทางการเงินของแคมเปญหาเสียง มหาเศรษฐีไมเคิล บลูมเบิร์กได้บริจาคเงิน 2.2 ล้านดอลลาร์ในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมาเพื่อสนับสนุนการรณรงค์ของเดนเวอร์สำหรับการลงประชามติ 310 ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อรักษาการห้ามสูบบุหรี่และผลิตภัณฑ์นิโคตินปรุงแต่งของเมือง Bloomberg บริจาคเงินเกือบ 5 ล้านดอลลาร์ให้กับแคมเปญนี้ เกือบครึ่งหนึ่งของการระดมทุนทั้งหมดของเขาที่ 5.8 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าการระดมทุนขององค์กรต่อต้าน Citizen Power! ซึ่งระดมทุนได้ประมาณ 646,000 ดอลลาร์

การลงประชามติถามผู้มีสิทธิเลือกตั้งว่าจะปฏิบัติตามกฎหมายห้ามการขายผลิตภัณฑ์ยาสูบปรุงแต่งส่วนใหญ่ รวมถึงบุหรี่เมนทอลและบุหรี่ไฟฟ้าในเมืองหรือไม่ ผู้สนับสนุนแย้งว่าการสั่งห้ามนี้มีไว้เพื่อปกป้องเยาวชนและป้องกันการติดยาเสพติด ในขณะที่ฝ่ายตรงข้ามกล่าวว่ามันส่งผลเสียต่อธุรกิจในท้องถิ่น ลดรายได้จากภาษีเมือง และจำกัดทางเลือกสำหรับผู้ใหญ่

การวิเคราะห์เชิงลึกเกี่ยวกับสถานะปัจจุบันของตลาดบุหรี่ไฟฟ้าของสหรัฐฯ ภายหลังการลงประชามติที่เมืองเดนเวอร์

ข่าวการสนับสนุนทางการเงินจำนวนมหาศาลของ Michael Bloomberg สำหรับการลงประชามติครั้งที่ 310 ของเดนเวอร์ถือเป็นพิภพเล็ก ๆ ที่เป็นตัวแทนอย่างมากของตลาดบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของสหรัฐฯ ในปัจจุบัน โดยเน้นย้ำถึงความเป็นจริงที่สำคัญดังต่อไปนี้:

การกระจายตัวและการต่อสู้ที่ยืดเยื้อของสภาพแวดล้อมทางการเมือง

• การแข่งขันระหว่างรัฐบาลกลางกับท้องถิ่น: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) มีหน้าที่รับผิดชอบในการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบทั่วประเทศ แต่ลำดับความสำคัญในการบังคับใช้และขอบเขตอำนาจมักขัดแย้งกับนโยบายท้องถิ่น FDA ยังไม่ได้กำหนดห้ามบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ปรุงแต่งระดับชาติ (ยกเว้นบุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้ง) แต่อนุญาตให้รัฐบาลท้องถิ่นออกกฎหมายได้อย่างอิสระ

• "ห้องปฏิบัติการนโยบาย" ของรัฐและเมือง: เช่นเดียวกับเดนเวอร์ หลายรัฐและเมือง รวมถึงแคลิฟอร์เนีย แมสซาชูเซตส์ และนิวยอร์ก ได้ออกกฎหมายห้ามผลิตภัณฑ์ยาสูบปรุงแต่งต่างๆ สิ่งนี้ทำให้ตลาดบุหรี่ไฟฟ้าของสหรัฐฯ ไม่ใช่ตลาดที่รวมเป็นหนึ่งเดียว แต่เป็นตลาดที่ปะปนกันหลายสิบแห่งซึ่งมีกฎระเบียบที่แตกต่างกัน Bloomberg และองค์กรที่ให้ทุนสนับสนุน (เช่น Bloomberg Philanthropies) กำลังผลักดันการสั่งห้ามดังกล่าวทีละเมืองและรัฐโดยรัฐโดยการให้ทุนสนับสนุนแคมเปญในท้องถิ่น

ความขัดแย้งระหว่างวัตถุประสงค์ด้านสาธารณสุขและผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ

• ผู้สนับสนุนมาตรการดังกล่าว (เช่น บลูมเบิร์ก) แย้งว่าการห้ามดังกล่าวคุ้มครองวัยรุ่น บุหรี่ไฟฟ้าปรุงแต่ง (ผลไม้ ลูกอม ฯลฯ) ถูกกล่าวหาว่าน่าดึงดูดใจสำหรับคนหนุ่มสาว และเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการแพร่ระบาดของบุหรี่ไฟฟ้าในวัยรุ่น ข้อมูลของ CDC แสดงให้เห็นว่านักเรียนมัธยมปลายในอเมริกามากกว่า 2.2 ล้านคนใช้บุหรี่ไฟฟ้าในปี 2023 โดยส่วนใหญ่มีผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งกลิ่นรส นี่เป็นข้อโต้แย้งด้านสาธารณสุขที่แข็งแกร่ง

• ฝ่ายตรงข้ามของมาตรการ (เช่น "พลังของพลเมือง!") โต้แย้งว่าการห้ามดังกล่าวทำให้ผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่หมดสิทธิ์ในการเปลี่ยนไปใช้ทางเลือกอื่นที่อาจเป็นอันตรายน้อยกว่า นอกจากนี้ การสั่งห้ามจะทำให้ยอดขายธุรกิจในท้องถิ่นลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (เช่น ร้านสะดวกซื้อและร้านบุหรี่ไฟฟ้า) ส่งผลให้ต้องปิดร้าน ตกงาน และรายได้ภาษีของเมืองลดลง ความจริงที่ว่าฝ่ายค้านในเดนเวอร์ระดมเงินได้น้อยกว่าผู้สนับสนุนมาก สะท้อนให้เห็นว่าในสายตาของสาธารณชน ความต้องการด้านสาธารณสุขมักจะมีน้ำหนักทางศีลธรรมมากกว่าผลประโยชน์ทางธุรกิจ

การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในภูมิทัศน์ของตลาดและแนวโน้มไปสู่การผูกขาดของยักษ์ใหญ่

• ข้อบังคับ FDA PMTA (การสมัครเข้าถึงตลาดผลิตภัณฑ์ยาสูบ): บุหรี่ไฟฟ้าทั้งหมดที่ต้องการขายอย่างถูกกฎหมายในสหรัฐอเมริกาจะต้องส่งใบสมัคร PMTA ไปยัง FDA และได้รับการอนุมัติที่เหมาะสม กระบวนการนี้มีราคาแพงมาก ซับซ้อน และยาวนาน จนถึงปัจจุบัน FDA ได้อนุญาตเฉพาะบุหรี่ไฟฟ้ารสยาสูบในจำนวนจำกัด โดยส่วนใหญ่มาจากแบรนด์ของบริษัทยาสูบขนาดใหญ่ (เช่น Vuse และ NJOY ของ British American Tobacco)

• ภาวะที่กลืนไม่เข้าคายไม่ออกของแบรนด์จีน: แบรนด์บุหรี่ไฟฟ้าปรุงแต่งยอดนิยมส่วนใหญ่ในตลาดจีน (เช่น ELF BAR, EB Design, HQD, Puff Bar ฯลฯ) ไม่ได้รับการอนุมัติทางการตลาดจาก FDA ปัจจุบันการขายในตลาดสหรัฐฯ ดำเนินไปในทางที่ถูกกฎหมายหรือผิดกฎหมาย บ่อยครั้งส่งผลให้มีจดหมายเตือนและคำสั่งยึดจาก FDA เนื่องจากไม่ผ่านการตรวจสอบ PMTA อย่างไรก็ตาม เนื่องจากรสชาติที่หลากหลาย ราคาต่ำ และเครือข่ายการจัดจำหน่ายที่มีประสิทธิภาพ พวกเขาจึงครองส่วนแบ่งการตลาดที่สำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาคส่วนบุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้ง

ทัศนคติของประชาชนชาวอเมริกันต่อกฎระเบียบของรัฐบาลเกี่ยวกับตลาดบุหรี่ไฟฟ้า

ทัศนคติของสาธารณชนชาวอเมริกันต่อประเด็นนี้มีความซับซ้อนและแตกแยก ซึ่งสรุปได้ดังนี้

มีความเห็นพ้องต้องกันอย่างมากในเรื่อง "พฤติกรรมต่อต้านการเสพติดในวัยรุ่น"

ผู้ปกครอง นักการศึกษา และผู้สนับสนุนด้านสาธารณสุขส่วนใหญ่สนับสนุนอย่างยิ่งต่อกฎระเบียบของรัฐบาลที่เข้มงวดในการโฆษณาและเครื่องปรุงที่มุ่งเป้าไปที่วัยรุ่น นี่เป็นข้อโต้แย้งความคิดเห็นสาธารณะที่แข็งแกร่งที่สุดในการส่งเสริมการห้ามในที่ต่างๆ

การเรียกร้อง "การลดอันตราย" และ "สิทธิของผู้ใหญ่"

ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขบางคนและผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าสำหรับผู้ใหญ่จำนวนมากเชื่อว่าบุหรี่ไฟฟ้าเป็นเครื่องมือลดอันตรายที่สำคัญสำหรับผู้สูบบุหรี่แบบดั้งเดิมที่เป็นผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถเลิกนิโคตินได้ พวกเขาต่อต้านการห้ามโดยสิ้นเชิง โดยโต้แย้งว่าสิ่งนี้จะบังคับให้พวกเขากลับไปใช้บุหรี่แบบเดิมๆ ซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิต หรือส่งเสริมตลาดมืด

ประชาชนยังคงระมัดระวังการแทรกแซงของรัฐบาลมากเกินไป

ประชาชนทั่วไปและกลุ่มเสรีนิยมบางคนเชื่อว่ารัฐบาลไม่ควรแทรกแซงการตัดสินใจบริโภคส่วนบุคคลของผู้ใหญ่มากเกินไป โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพในการลดอันตรายอย่างชัดเจน

ความสับสนของสาธารณชนเกี่ยวกับความไม่สอดคล้องด้านกฎระเบียบ

เมื่อสาธารณชนเห็นว่าผลิตภัณฑ์จากบริษัทยาสูบรายใหญ่ได้รับอนุญาต ในขณะที่แบรนด์เล็กๆ ที่ได้รับความนิยมมากกว่าถูกห้าม อาจทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับความเป็นกลางและมาตรฐานการกำกับดูแลของ FDA ได้อย่างง่ายดาย

กลยุทธ์ แนวทาง และตัวอย่างแบรนด์จีนเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ

สำหรับแบรนด์บุหรี่ไฟฟ้าของจีน การเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ อย่างถูกกฎหมายและยั่งยืนถือเป็นความท้าทายที่สำคัญ แต่ก็ไม่ใช่เรื่องที่เป็นไปไม่ได้ เราต้องละทิ้งแนวคิดการเก็งกำไรระยะสั้น และพัฒนาแผนกลยุทธ์ระยะยาวที่สอดคล้องกับกฎระเบียบแทน

ข้อควรพิจารณาที่สำคัญ

• PMTA เป็นใบอนุญาตทางกฎหมายเพียงฉบับเดียว: ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาโดยไม่ได้รับอนุญาตทางการตลาดจาก FDA ถือเป็นสิ่งผิดกฎหมาย นี่คือหลักการพื้นฐาน

• รสชาติเป็นอุปสรรค์ที่ใหญ่ที่สุด: การยื่นขอ PMTA สำหรับบุหรี่ไฟฟ้าปรุงแต่ง (โดยเฉพาะรสผลไม้และของหวานซึ่งเป็นที่นิยมในหมู่วัยรุ่น) ปัจจุบันมีโอกาสน้อยมากที่จะได้รับการอนุมัติ เหตุผลในการอนุมัติของ FDA ตั้งอยู่บนพื้นฐานของ "ความเหมาะสมในการปกป้องสุขภาพของประชาชน" และหนึ่งในข้อพิจารณาหลักๆ ก็คือ ความดึงดูดใจของผลิตภัณฑ์ต่อวัยรุ่นมีมากกว่าประโยชน์ที่อาจได้รับต่อผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่หรือไม่

• ให้ความสนใจกับกฎระเบียบของรัฐและท้องถิ่น: แม้ว่าผลิตภัณฑ์จะได้รับการรับรองจาก FDA ในอนาคต แต่ผลิตภัณฑ์นั้นจะต้องปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐและเมืองที่จำหน่าย ตัวอย่างเช่น การห้ามใช้เครื่องปรุงในแคลิฟอร์เนียหมายความว่าผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งของคุณไม่สามารถขายในแคลิฟอร์เนียได้

วิธีเข้าสู่ตลาดที่แท้จริงและตัวอย่างที่แสดงให้เห็น

ตัวเลือกที่ 1: ส่ง PMTA อย่างอิสระ (เป็นไปตามมาตรฐานมากที่สุด แต่มีราคาแพงมากและอัตราความสำเร็จต่ำ)

• กระบวนการ: จ้างทีมที่ปรึกษาด้านกฎหมายและวิทยาศาสตร์ชั้นนำของสหรัฐอเมริกาเพื่อทำการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในวงกว้างซึ่งแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นประโยชน์สำหรับผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่ และจะไม่นำไปสู่การใช้อย่างแพร่หลายในหมู่วัยรุ่น จากนั้นส่งเอกสารการสมัครหลายแสนหรือหลายล้านหน้าไปยัง FDA

• ตัวอย่าง:

• กรณีศึกษาเกี่ยวกับแบรนด์จีนที่ขาด: ในปัจจุบัน แทบไม่มีแบรนด์บุหรี่ไฟฟ้าจีนอิสระใดที่ได้รับการรับรองจาก FDA ผ่านทางแอปพลิเคชัน PMTA (ใบสมัครผลิตภัณฑ์ยาสูบและสิ่งพิมพ์) ของตนเอง หลายแบรนด์ได้ส่งใบสมัครแล้ว แต่ทั้งหมดถูกปฏิเสธหรือยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบ ซึ่งในระหว่างนี้ผลิตภัณฑ์ของตนไม่สามารถวางตลาดได้

• บทเรียนจากกรณีที่ประสบความสำเร็จ: มาวิเคราะห์ว่าบริษัทที่ประสบความสำเร็จทำอะไรได้บ้าง Vuse Solo (รสยาสูบ) และ NJOY Daily (รสยาสูบ) จาก British American Tobacco (BAT) เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ไม่กี่ชนิดที่ได้รับการอนุมัติ ความสำเร็จของพวกเขาขึ้นอยู่กับการให้ข้อมูลการวิจัยทางคลินิกที่เข้มงวดและเป็นอิสระ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าพวกเขาสามารถช่วยให้ผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่เปลี่ยนมาใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้อย่างสมบูรณ์หรืออย่างมีนัยสำคัญ และวิธีการทางการตลาดของพวกเขาไม่น่าจะดึงดูดวัยรุ่นได้

• ข้อเท็จจริง: การกรอกใบสมัคร PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์คาดว่าจะมีค่าใช้จ่ายระหว่าง 500 000 ถึง 2 ล้านเหรียญสหรัฐ หรือมากกว่านั้น และไม่รับประกันความสำเร็จ

ตัวเลือกที่สอง: เป็นพันธมิตรกับ/ถูกซื้อกิจการโดยบริษัทในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับอนุญาตหรือปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด

• กระบวนการ: ผู้ผลิตในจีน (ที่มีกำลังการผลิตและเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง) ทำหน้าที่เป็นซัพพลายเออร์ ODM/OEM การผลิตสำหรับแบรนด์ในสหรัฐฯ ที่ได้รับการรับรองจาก FDA อยู่แล้วหรือระบบการใช้งาน PMTA แบบรวม อีกทางหนึ่ง พวกเขาสามารถขายแบรนด์และบริษัทโดยตรงให้กับบริษัทยาสูบขนาดใหญ่ที่มีขีดความสามารถและทรัพยากรในการจัดการการปฏิบัติตามกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกา

• ตัวอย่าง:

• การใช้เหตุผลเชิงตรรกะ: ข้อดีของห่วงโซ่คุณค่าของอุตสาหกรรมบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของจีนอยู่ที่การผลิต ไม่ใช่การจัดการปัญหาทางกฎหมายและกฎระเบียบที่ซับซ้อนในสหรัฐอเมริกา ตัวเลือกที่เป็นไปได้มากที่สุดคือ “ผลิตในจีน แบรนด์ของสหรัฐอเมริกา และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ” ตัวอย่างเช่น บริษัทในสหรัฐอเมริกา (X) ประสบความสำเร็จในการได้รับการอนุมัติการตลาดก่อนการวางตลาด (PMTA) สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบปรุงแต่ง แต่จำเป็นต้องค้นหาพันธมิตรการผลิตที่เชื่อถือได้ ในกรณีนี้ ผู้ผลิตชั้นนำของจีน (เช่น Smoore International FEELM) สามารถเป็นผู้ให้บริการโซลูชันเทคโนโลยีการทำให้เป็นละอองของคุณได้

• กรณีที่เป็นไปได้: หาก Philip Morris International (PMI) หรือ Japan Tobacco (JTI) ต้องการขยายสายผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าในอนาคต พวกเขาจะได้รับแบรนด์จีนที่มีการออกแบบผลิตภัณฑ์และประสบการณ์ผู้ใช้ที่ยอดเยี่ยม และใช้ประโยชน์จากทรัพยากรทั่วโลกและทีมงานปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อผลักดันให้มีการอนุมัติ PMTA

แนวทางที่ 3: เน้นตลาด “ระบบเปิด” และ “รสชาติยาสูบ”

• กระบวนการ: หลีกเลี่ยงตลาดที่มีการแข่งขันสูงและมีการควบคุมสำหรับ "บุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้งที่ปรุงแต่งกลิ่นรส" และมุ่งเน้นไปที่การจัดหาอุปกรณ์สำหรับ "ระบบเปิด" ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA มากกว่า หรือสมัครเพื่อขออนุมัติเฉพาะของเหลวไฟฟ้ารสยาสูบเท่านั้น ในระบบเปิด ผู้ใช้เติม e-liquid ของตนเอง และ FDA เน้นการควบคุมไปที่ e-liquid เอง ทำให้อุปกรณ์ผ่านการตรวจสอบได้ง่ายขึ้น

• ตัวอย่าง:

• แบรนด์จีน เช่น SMOK และ VAPORESSO มีส่วนแบ่งการตลาดสูงในกลุ่มอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์แบบเปิด แม้ว่าจะเผชิญกับความท้าทายเช่นกัน แต่กระบวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์นั้นชัดเจนกว่าผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พวกเขาสามารถร่วมมือกับแบรนด์ของเหลวสำหรับสูบไอของสหรัฐอเมริกา ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การยื่นคำขออนุมัติการตลาดทางเภสัชกรรม (PMTA) สำหรับของเหลวรสยาสูบ ซึ่งจะสร้างระบบนิเวศ "ฮาร์ดแวร์ที่เข้ากันได้ + ของเหลวที่เข้ากันได้"

รายการล่าสุดของรัฐสหรัฐฯ ที่ห้ามบุหรี่ไฟฟ้า/ยาสูบปรุงแต่งรส (ต้นปี 2024)

โปรดทราบว่ากฎระเบียบได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง รายการนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น โปรดตรวจสอบกฎหมายปัจจุบันก่อนดำเนินการใดๆ

สำหรับแบรนด์จีน "การปฏิบัติตามกฎระเบียบต้องมาก่อน" เป็นหลักการเดียวในการเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ การพยายามหลีกเลี่ยง PMTA หรือใช้ประโยชน์จากช่องโหว่ในการบังคับใช้การขายถือเป็นทางตันในระยะยาว กลยุทธ์ที่ถูกต้องคือ:

1. การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์: เปลี่ยนจากกรอบความคิด "สินค้าอุปโภคบริโภคที่เคลื่อนไหวอย่างรวดเร็ว" ไปสู่กรอบความคิด "การลดอันตราย/เภสัชภัณฑ์" โดยลงทุนในทรัพยากรในการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการรวบรวมข้อมูล

2. ความร่วมมือที่เป็นประโยชน์ร่วมกัน: แสวงหาพันธมิตรอย่างแข็งขันกับบริษัทขนาดใหญ่ที่มีประสบการณ์และทรัพยากรสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบในตลาดสหรัฐอเมริกา โดยเข้าสู่ตลาดในฐานะซัพพลายเออร์หรือหุ้นส่วน

3. มุ่งเน้นไปที่ตลาดเฉพาะกลุ่ม: พิจารณามุ่งเน้นไปที่พื้นที่ที่มีการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ค่อนข้างง่ายกว่า เช่น ผลิตภัณฑ์ยาสูบปรุงแต่งระบบปิดหรืออุปกรณ์ระบบเปิด

4. การตรวจสอบแบบไดนามิก: จัดตั้งทีมที่ปรึกษาด้านกฎหมายและกฎระเบียบระดับมืออาชีพเพื่อติดตามการดำเนินการของ FDA และการเปลี่ยนแปลงทางกฎหมายในรัฐและเมืองต่างๆ แบบเรียลไทม์

ตลาดสหรัฐฯ เป็นเหมือนเหมืองทองคำ แต่ก็มีอุปสรรคด้านกฎระเบียบมากมาย เฉพาะผู้เล่นที่เคารพกฎมากที่สุด มีความอดทนและความแข็งแกร่งมากที่สุดเท่านั้นจึงจะสามารถค้นพบความร่ำรวยได้ในที่สุดและปลอดภัย